A Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária informou que deve divulgar na próxima semana a decisão sobre os registros de versões nacionais de canetas à base de semaglutida. O princípio ativo é o mesmo utilizado no Ozempic, e os pedidos em análise pertencem às farmacêuticas EMS e Ávita Care. A medida acompanha a proximidade do fim da patente da substância, desenvolvida pela Novo Nordisk, que perde a validade em 20 de março. Com o vencimento à vista, a fabricante dinamarquesa tentou manter a exclusividade por meio da Justiça, mas o pedido de extensão do prazo foi negado. A agência passou a tratar o tema como prioridade após uma solicitação direta feita pelo Ministério da Saúde no ano passado. Com a queda da patente, outros laboratórios ficam autorizados a comercializar o medicamento, desde que possuam o aval regulatório. Mesmo com a expectativa para a próxima semana, a Anvisa pode exigir dados complementares antes de conceder a aprovação final. A tendência é que a chegada de concorrentes nacionais provoque uma queda nos preços, embora especialistas indiquem que isso não será imediato. O maior laboratório farmacêutico do Brasil, a EMS, afirmou que já possui estrutura industrial pronta para a fabricação, mas ainda não estabeleceu um cronograma de lançamento. A definição de preços e os detalhes sobre o produto final dependem exclusivamente do resultado da etapa na agência reguladora. Atualmente, a EMS é a única fabricante brasileira que já comercializa canetas injetáveis para emagrecimento de tecnologia anterior. Qualquer avanço na oferta do fármaco no mercado nacional está condicionado à resposta que será divulgada nos próximos dias. Por Leonardo de Sá – Gazeta de SP – Foto: IA Googlehttps://www.gazetasp.com.br/saude/anvisa-decide-na-proxima-semana-sobre-versoes-nacionais-do-ozempic/1172682/
Anvisa decide na próxima semana sobre versões nacionais do Ozempic
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